・myMedidata Registriesは業界において最も包括的な統合患者ポータルであり、医薬品、ワクチン、医療機器の開発者（製薬企業、医療機器企業）およびCROはDecentralized Clinical Trials（分散型臨床試験）が可能になります。
（2021年6月8日 米国報道発表資料抄訳）ダッソー・システムズ傘下のメディデータはmyMedidata 患者ポータルを拡張・強化する新たな機能であるmyMedidata Registriesを発表しました。myMedidata Registriesは患者が臨床試験参加期間だけでなく、事前の試験に関する学習や治験終了後フォローアップ、安全性モニタリングなども含む長期的な患者エンゲージメントの維持を可能とします。患者は臨床試験について理解を深め、Clinical Trial Journey（臨床試験のあらゆる工程）における積極的な参加を促すと期待されます。分散型臨床試験への関心が高まって採用が進む中、臨床試験のすべてのプロセスにおいて患者を継続的にサポートするmyMedidata Registriesは1つのポータルであらゆる試験ニーズへの対応が可能です。今後実施される予定のある臨床試験へのアクセスも含めてポータルサイトにアクセスするだけで長期にわたって活用できます。
患者の臨床試験に対する認識やアクセスをめぐる問題は長年にわたって臨床試験への参加の障害となってきました。Center for Information and Study on Clinical Research Participation (CISCRP)によると、患者自身で参加する臨床研究を見つけることに「非常に自信がある」と答えた人はわずか25％でした1。 さらに調査対象者の96％が別の臨床試験への参加を望んでいるにも関わらず、臨床試験への参加終了後、臨床試験結果や患者データ、参加への御礼連絡、新しい臨床試験の紹介などほとんどの患者が誰からも連絡を受けなかったと回答しています2。このような方々はその後発生する同様の臨床試験に参加できないまま、新たな臨床試験についてはまた一から被験者の募集が行われることになります。
患者支援者・介護者であり、メディデータの患者インサイトチームのメンバーである Anne Marie Mercurio 氏は次のように述べています。
「今こそ myMedidata Registriesの出番です。患者コミュニティは臨床研究に参加するための迅速で簡潔かつ安全な方法を必要としています。より多くの人が参加することで病気がより良く理解され、治療のための科学的根拠をより早く得ることができます。」
臨床研究に特化した唯一の統合プラットフォームであるMedidata Clinical Cloud™️上に直接構築されたmyMedidata Registriesは、患者が臨床試験実施施設に来院したり、臨床試験に登録したりする前に試験について学習できるほか、事前スクリーニングを受けたり、登録を求められる患者データの入力、オンライン訪問できる機会を提供します。一方で、myMedidata Registriesを利用する臨床試験のスポンサーやCROは、通知やアラートを介して臨床試験参加者と直接かつ安全につながることができます。スポンサー、CRO、臨床試験参加者がポータルサイトを介してmyMedidata Registriesを利用することでより高い患者エンゲージメントを実現します。これにより患者の臨床試験参加の最適化と臨床試験の認知度向上に取り組むことができます。
問い合わせ先>
メディデータ・ソリューションズ
マーケティング部
中村 ynakamura@medidata.com
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